Fabricante de muestreadores de bolsas dobles de tres capas individuales y desechables de USP clase vi ultra

Cuchara estéril sin polvo USP clase vi en bolsas dobles desechables de steriwareSteriware doble bolsa desechable - cuchara USP clase VIDos bolsas - Cuchara USP Clase VI

Estas cucharas estériles se utilizan generalmente en la fabricación y muestreo de cosméticos, alimentos y medicamentos.

Simple y fácil de usar

La cuchara está diseñada para ser utilizada directamente desde la bolsa. Doble bolsa significa que la bolsa exterior se puede quitar al entrar en la Sala limpia para garantizar la limpieza en la Sala limpia o en el área de fabricación.

• calidadHecho de HDPE de grado alimenticio que cumple con las normas FDA y ce. El HDPE tiene una buena resistencia química y se puede reciclar fácilmente. El embudo es esterilizado por irradiación gamma.
  
  

• USP clase VI -alta calidadmedicamentoEl polímero de grado 1 también ha pasado la prueba independiente de USP 661. Por favor, discuta con nosotros la prueba de LPS sin pirógeno.
  
  

• Fabricación de salas limpias- La cuchara de doble bolsa ultra se fabrica en condiciones de sala limpia y el embalaje final se realiza en una sala limpia de grado 10.000. Cada cucharada se inspecciona antes del embalaje
  
  

• Entrega rápida- más de un millón de artículos en stock que se pueden entregar por mensajería a la mayor parte del mundo en 1 - 2 días
  
  

• Compra con tranquilidad- más de 100.000 clientes satisfechos

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El muestreador estéril desechable de doble bolsa USP clase VI ha traído muchos beneficios y comodidades al personal de laboratorio y producción:

Ayuda al personal de laboratorio:

1. Operación aséptica: proporcionar muestreadores esterilizados para garantizar que el personal de laboratorio no tenga que preocuparse por la contaminación al tomar muestras y reducir el riesgo de operación en el experimento.

2. Fácil de operar: el diseño del muestreador es simple y fácil de usar, lo que permite al personal de laboratorio realizar la recolección de muestras de manera rápida y eficiente, ahorrando tiempo experimental.

3. Garantizar la calidad de la muestra: garantizar que el muestreador no libere sustancias nocivas mediante la adopción de materiales de alta calidad y estrictos estándares de biocompatibilidad, garantizando así la calidad y fiabilidad de la muestra.

4. Cumplir con los requisitos regulatorios: el uso de muestreadores certificados por USP clase vi ayudará al laboratorio a cumplir con las regulaciones regulatorias y garantizar el cumplimiento y trazabilidad del proceso experimental.

5. Reducir los errores operativos: el diseño de bolsas dobles simplifica el proceso de entrada de equipos estériles en la Sala limpia y reduce los errores operativos y el riesgo de contaminación del personal de laboratorio.

Ayuda al personal de producción:

1. Garantizar la calidad del producto: el uso de muestreadores esterilizados puede garantizar que las muestras obtenidas durante el proceso de producción sean estériles, garantizando así la calidad y seguridad del producto final.

2. Mejorar la eficiencia de la producción: simplificar el proceso de recolección de muestras, ahorrar tiempo y energía al personal de producción y mejorar la eficiencia y productividad de la producción.

3. Reducir el riesgo de retiro de productos: al garantizar la aséptica y la calidad de las muestras, se reduce el riesgo de retiro de productos debido a la contaminación y se protege la reputación y los intereses de las empresas.

4. Reducir el costo del tratamiento de residuos: debido a que el muestreador utiliza materiales de alta calidad y diseño de esterilización previa, se reduce la frecuencia de reemplazo y el costo del tratamiento de residuos, lo que ahorra los gastos de las empresas.

5. Mejorar la seguridad de los empleados: los materiales estériles y biocompatibles reducen el riesgo de exposición de los productores a sustancias nocivas, mejoran la seguridad en el lugar de trabajo y la salud de los empleados.

1. Cumple con los criterios de biocompatibilidad de USP < 87 > / < 88%

• USP Clase VIEs la certificación de más alto nivel de bioseguridad de materiales en la Farmacopea de los Estados Unidos.

• A través de una serie de pruebas rigurosas en vivo (como toxicidad sistémica, reacciones intracutáneas, pruebas de implantación), se garantiza que el material no libere sustancias nocivas al entrar en contacto con medicamentos o con el cuerpo humano.

• Es crucial para preparaciones estériles, inyecciones, productos de terapia celular, etc.

2. Diseño de embalaje de tres capas para minimizar la contaminación

• Doble bolsa + protección exterior(un total de 3 pisos) la estructura proporciona:

• Primera capa: la bolsa interior envuelve directamente la cuchara de muestreo para mantener la limpieza inicial;

• Segundo piso: la bolsa exterior proporciona una barrera secundaria;

• Tercer piso(como una caja exterior dura o una bolsa antidesgarro): protección física durante el transporte y almacenamiento.

• Bloquear eficazmente partículas, microorganismos, LPS y contaminantes ambientales para satisfacerSala limpia ISO 5 o superiorRequisitos de uso.

3. Uso único para eliminar la contaminación cruzada

• Cada cuchara de muestreo esEsterilización previa, lista para usar(generalmente esterilizado con rayos gamma o óxido de etileno);

• Evitar los problemas de limpieza y verificación y los riesgos residuales causados por las herramientas tradicionales de metal / reutilización;

• Especialmente adecuado para escenarios de producción en línea de múltiples lotes y productos.

4. El material es puro, baja precipitación y baja adsorción.

• Por lo generalPolipropileno de alta pureza (pp) o PTFEHecho;

• Extraíbles y lixiviables extremadamente bajos;

• No adsorbe los principios activos para garantizar la representatividad y precisión de las muestras.

5. Fácil de operar y cumplir con las especificaciones GMP

• Se puede usar abriendo el paquete estérilmente, simplificando el proceso de muestreo;

• El diseño está en línea con la ergonomía y es fácil de operar en el aislador o rabs;

• Apoyar el seguimiento completo de la auditoría (como el número de lote, la fecha de esterilización, el período de validez y otra información claramente marcada).

escenarios de aplicación

• Muestreo de materias primas (api) y accesorios

• Transferencia de materiales antes de la producción de preparaciones estériles

• Tratamiento de productos de terapia celular y genética (cgt)

• Muestreo de ingredientes farmacéuticos altamente activos (hpapi) (necesario con sistema cerrado)