Fabricante nacional de cajas de prueba de estabilidad farmacéutica

El DRK672GB / t10586 - 2006 caja de pruebas de estabilidad farmacéutica para empresas farmacéuticasEl equipo se fabrica de acuerdo con los principios rectores de la prueba de estabilidad de medicamentos de la edición 2015 de la Farmacopea y las disposiciones pertinentes del G B / t10586 - 2006. el Equipo utiliza métodos científicos para crear un entorno de temperatura, humedad e iluminación estable a largo plazo para la evaluación de la falla de los medicamentos. es adecuado para las pruebas aceleradas, las pruebas a largo plazo, las pruebas de alta humedad y las pruebas de iluminación fuerte de los medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas. es la opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad de medicamentos.

El DRK672GB / t10586 - 2006 caja de pruebas de estabilidad farmacéutica para empresas farmacéuticas, condiciones de uso del equipo:

★ condiciones de prueba de estabilidad:

En la Guía ich, GMP y la FDA definen los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos acordaron desarrollar un ensayo de estabilidad compartido con el objetivo de reunir información como recomendación para desarrollar la estabilidad de materias primas o medicamentos, con el objetivo final de demostrar la eficacia de los medicamentos expuestos a temperaturas, humedad, luz o entornos integrados durante un ciclo prescrito.

★ condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad de muestras retenidas a largo plazo:

Temperatura: + 25 ° C ± 2 ° C

Humedad: 60 + 5% RH

Tiempo: 12 meses

★ condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada

Temperatura: + 40 ° C ± 2 ° C

Humedad: 75 + 5% RH

Tiempo: 6 meses

Iluminación en condiciones de iluminación fuerte: 4500 + 500lx

Drk672 GB / t10586 - 2006 caja de prueba de estabilidad del medicamento, parámetros técnicos:

(la prueba de los parámetros de rendimiento en condiciones sin carga es: temperatura ambiente 20 ℃, humedad ambiente 50% rh)

Rango de control de temperatura: sin luz de 0 a 65 ° c con luz de 10 a 50 ° C

Fluctuación / uniformidad de la temperatura: + 0,5 ℃ / ± 2 ℃.

Rango / desviación de humedad: 40 a 95% RH / ± 3% RH

Intensidad / error de la luz: (0 a 6000) LX ajustable ≤ + 500lx

Rango de tiempo: 1 a 99 horas por tramo

Modo de regulación de temperatura y humedad: modo de regulación de temperatura y humedad de equilibrio

Sistema de refrigeración / modo de refrigeración: dos conjuntos de compresores completamente cerrados independientes cambian automáticamente

Controlador: controlador LCD programable

Sensor: sensor de humedad capacitiva de resistencia al platino Pt100

Temperatura ambiente de trabajo: rt + 5 a 30 ℃.

Fuente de alimentación: ac220v ± 10% 50hz

Potencia: 2600w

Modo de atenuación: atenuación anómala

Volumen: 250l

Tamaño de la vesícula biliar: 600 * 500 * 830 mm

Tamaño exterior: 740 * 890 * 1680mm

Bandeja de carga (estándar): 3 piezas

Impresoras incorporadas: estándar

Dispositivos de seguridad: protección contra sobrecalentamiento del compresor, protección contra sobrecalentamiento del ventilador, protección contra sobrecalentamiento, protección contra sobrepresión del compresor, protección contra sobrecarga, protección contra escasez de agua

Nota:

1. impresora integrada estándar

2. regulación manual de la luz sin electrodos, detector de iluminación estándar, iluminador superior incorporado

Drk672 GB / t10586 - 2006 caja de prueba de estabilidad farmacéutica, características del producto:

★ diseño humanizado

● siga la tendencia mundial de protección del medio ambiente, un nuevo diseño sin flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía y promoción del ahorro de energía, para que siempre esté a la vanguardia de una vida saludable.

● controlador de microcomputadora, control estable, preciso y confiable, con un interior de acero inoxidable 304, arco semicircular de cuatro esquinas, fácil de limpiar y fácil de operar.

● circulación especial de canales de aire para garantizar una distribución uniforme del viento en el interior del estudio. Hay un agujero de prueba de 25 mm de diámetro en el lado izquierdo de la Caja.

★ garantía de funcionamiento continuo

● Los dos conjuntos de compresores importados se cambian automáticamente para garantizar que los ensayos de medicamentos funcionen continuamente durante mucho tiempo sin averías. Romper el defecto de que las cajas de prueba de medicamentos nacionales no pueden funcionar continuamente durante mucho tiempo.

★ garantía de calidad

● Los componentes clave, como el controlador de temperatura y humedad, el compresor y el ventilador de circulación, utilizan productos importados, que tienen las características de funcionamiento estable, seguro y confiable durante mucho tiempo.

★ función de Seguridad

● un sistema independiente de alarma de límite de temperatura puede alertar al operador con alarma de sonido y luz para garantizar que el laboratorio funcione completamente sin accidentes. Alarma de baja temperatura o desviación y sobretemperatura.

★ sensor de humedad importado

● elija un sensor de humedad que pueda funcionar a alta temperatura para evitar los problemas causados por el cambio frecuente de la zona húmeda de la bola seca y húmeda.

★ sistema de esterilización ultravioleta (opcional)

● Las lámparas bactericidas ultravioleta se colocan en la pared trasera de la Caja y pueden desinfectar regularmente el interior de la caja, lo que puede matar eficazmente las bacterias flotantes del aire circulante y el vapor de agua de la placa humidificadora en la caja, evitando así eficazmente la contaminación durante las pruebas de medicamentos.

★ monitoreo y control automático de la iluminación (selección)

● romper el defecto de que la iluminación de la Caja de prueba de estabilidad nacional existente no se puede monitorear y controlar, utilizar sensores de luz para monitorear y reducir gradualmente la atenuación de la iluminación y los errores de prueba causados por el envejecimiento de la lámpara.

★ registro de datos y visualización de diagnóstico de fallas

● cuando la Caja de prueba falla, la pantalla dinámica mostrará información de falla, y la falla de funcionamiento de la Caja de prueba es clara de un vistazo. Se puede conectar una impresora o una interfaz de comunicación 485 para registrar las curvas de temperatura y tiempo con una computadora e impresora, lo que proporciona una fuerte garantía para el almacenamiento y reproducción de datos durante el proceso de prueba.

★ controlador de pantalla táctil programable (opcional)

● se utiliza una pantalla táctil de pantalla grande, que es fácil de operar y fácil de editar.

● la interfaz de operación del controlador está configurada en chino e inglés para elegir, y el gráfico de curva de operación instantánea se puede mostrar en la pantalla.

● tiene una capacidad de 100 grupos de programas de 1.000 segmentos 999 pasos circulares, establecidos por período de tiempoZui daEl valor es de 99 horas y 59 minutos.

● después de introducir los datos y las condiciones de prueba, el controlador tiene una función de bloqueo de pantalla para evitar el tiempo de inactividad causado por el tacto humano.

● tiene la función de cálculo automático p.i.d., que puede corregir inmediatamente las condiciones de cambio de temperatura y humedad para que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.

● tiene una interfaz de comunicación RS - 232 o RS - 485, que puede diseñar programas en el ordenador, monitorear el proceso de prueba y realizar funciones como el interruptor.

Nota: debido al progreso tecnológico, la información está sujeta a cambios sin previo aviso, y el producto prevalecerá en el futuro.